Клинические испытания ниволумаба (Опдиво) - лечебное действие и отсутствие серьезных побочных эффектов
Клинические испытания ниволумаба (Опдиво) - лечебное действие и отсутствие серьезных побочных эффектов
14.06.2015
Ниволумаб - человеческое мононуклеальное антитело, ингибитор рецептора PD-1. Установлено, что опухолевые клетки деактивируют иммунную систему организма (Т-лимфоциты), защищаясь от уничтожения. Механизм деактивации Т-лимфоцитов заключается в повышенном синтезе опухолевой клеткой белков, которые связываются с рецептором PD-1 на поверхности Т-лимфоцитов, и запускают процесс деактивации иммунной системы. Опухолевые белки PDL1 and PDL2 связываются с рецептором на поверхности Т-лимфоцитов и запускают механизм деактивации.

Механизм действия ниволумаба (Опдиво)

Ниволумаб - ингибитор рецептора PD-1, способный предотвратить связывание опухолевых белков рецептором, что приводит к развитию мощного иммунного ответа посредством Т-лимфоцитов и уничтожению опухоли. 

Целью клинического испытания было выяснить эффективность лечения ниволумабом пациентов с так называемыми "твердыми" опухолями, а также оценить переносимость препарата и подобрать оптимальную дозу. В данном случае испытания проводились с участие пациентов с диагнозами метастатическая меланома, рак прямой кишки, немелкоклеточный рак легких и рак простаты (гормононезависимая форма).

39 пациентов с перечисленными опухолями приняли участие в клиническом испытании. Шести пациентам ниволумаб был назначен однократно внутривенно в дозах 0,3, 1, 3, 10 мг на кг массы тела, 15 пациентов получили лечение дозой 10 мг на кг массы тела. 

Результаты показали, что препарат достаточно хорошо переносится - серьезный побочный эффект был зарегистрирован однократно в дозе 1 мг/кг. Результаты лечения показали, что у одного пациента с раком толстого кишечника опухоль исчезла полностью, у пациента с меланомой и немелкоклеточным раком легких опухоли существенно уменьшились. Анализы показали, что в течение более чем 2 месяцев после инъекции более 70% рецепторы PD-1 были связаны антителом, причем независимо от дозы (связь рецептор - антитело предотвращает реакцию опухолевого белка с рецептором, которая запускает процесс деактивации Т-лимфоцитов). 

Заключение ученых по результатам клинического испытания гласило - ниволумаб показал хорошую переносимость и определенную противоопухолевую активность. Необходимы дополнительные испытания для создания продолжительных протоколов лечения ниволумабом, а также в комбинации с другими иммунотерапевтическими медикаментами.

Обращайтесь к нашим консультантам за детальной информацией о лечении опухолевых заболеваний, заказа качественных лекарств, а также для участия в клинических испытаниях. 
Обращаем внимание, что в случае иммунотерапии опухолей, лечение должно осуществляться под наблюдением грамотных специалистов, имеющих опыт в ведении пациентов, получающих иммунотерапию, в связи с опасностью развития побочных эффектов. Осложнения возникают из-за развития мощнейшего иммунного ответа, уничтожающего опухоль, но также способного затронуть и здоровые органы.

  
Заявка на лечение в израиле
Конфиденциальность: мы никогда не будем рассылать спам и передавать контактные данные третьим лицам