Комбинация Опдиво и Ервой - FDA одобрило новый вариант лечения меланомы
22.02.2016

комбинация препаратов Ервой и Опдиво в лечении меланомыФармацевтическая компания Бристол-Майерс Сквибб сообщила о том, что FDA одобрило комбинацию ее препаратов Опдиво и Ервой для лечения распространенной и неоперабельной меланомы у пациентов вне зависимости от наличия мутации типа BRAF. Решение принято на основании результатов клинического исследования, в котором данная комбинация продемонстрировала достоверное увеличение продолжительности жизни больных.

И Опдиво, и Ервой представляют собой моноклональные антитела, которые блокируют иммунные супрессорные рецепторы PD-1. Такой эффект приводит к активации защитных реакций и гибели опухолевых клеток.

В клиническом испытании участие приняли 945 больных с меланомой. Они были разделены на три группы в произвольном порядке; участники первой группы получали комбинацию Опдиво и Ервой, второй — только Опдиво, а третьей — только Ервой.

Результаты эксперимента показали статистически значимое улучшение выживаемости у добровольцев из первой группы. Кроме того, при комбинированном лечении риски прогрессирования рака оказались на 53% ниже, чем при монотерапии.

Наиболее частыми побочными реакциями, вызванными одновременным приемом Опдиво и Ервой, были диарея, колит, пневмонит и повышение уровня печеночных ферментов. Значимых различий в безопасности препаратов для молодых и пожилых лиц не наблюдалось.

«Одобрение препаратов стало важным событием для пациентов, которые нуждаются в новых методах лечения меланомы, — прокомментировал решение FDA Тим Тернхэм, исполнительный директор Фонда исследований меланомы. — Мы надеемся, что специалисты Бристол-Майерс Сквибб продолжат разработки в этом направлении».

На данный момент компания является единственной, кому удалось зарегистрировать комбинацию из двух моноклональных антител. Изучение препаратов планируется продолжить в 14 исследованиях, на участие в которых уже записались более 2000 пациентов по всему миру.

Для получения дополнительной информации о диагностике и лечении меланомы и других видов рака в Израиле, а также о возможности приобретения новейших препаратов, обращайтесь к медицинским консультантам Alfa Medical Group. Каждый случай изучается врачами индивидуально.

  
Заявка на лечение в израиле
Конфиденциальность: мы никогда не будем рассылать спам и передавать контактные данные третьим лицам