Комбинация препаратов Ипилимумаб и Ниволумаб - впечатляющая эффективность
Комбинация препаратов Ипилимумаб и Ниволумаб - впечатляющая эффективность
13.06.2016

Результаты недавно завершенного масштабного клинического испытания под названием CheckMate-069 убедительно продемонстрировали преимущество комбинированной терапии прогрессирующей меланомы.

В исследовательскую программу были включены 142 пациента, имевшие неоперабельную или метастазирующую меланому с мутациями BRAF дикого типа или BRAF V600. Эти пациенты не получали никакого лечения по поводу данных патологий в прошлом. Все больные были разделены на две группы, одной из которых была назначена комбинированная терапия Ниволумаб (Опдиво) + Ипилимумаб (Ервой), а вторая получала только лишь монотерапию препаратом Ипилимумаб.

Самым важным результатом клинического испытания CheckMate-069 стало статистически достоверное подтверждение увеличения общей выживаемости пациентов с меланомой на протяжении двух лет, в случае, если они получали комбинированную терапию. В группе, которой было назначено сочетание Ниволумаб и Ипилимумаб, этот показатель составил 69%. А для группы, принимавшей только Ипилимумаб – 53%.

Еще более значительной оказалась разница в изменения массы опухоли у исследуемых групп. У пациентов, получавших комбинированное лечение, в среднем было отмечено снижение этого показателя на 70%. В то время, как у группы, принимавшей монотерапию, опухолевая масса в среднем возрастала на 5%.

Этот показатель также был существенно выше у пациентов, получавших комбинацию Ниволумаб + Ипилимумаб. Он составил 54%. При монотерапии выживаемость без развития заболевания на протяжении 2 лет наблюдалась у 11% больных.

Пациенты, получавшие комбинированную терапию двумя препаратами, продемонстрировали наличие клинического ответа в 61% случаев. Из них в 39% случаев наблюдался частичный ответ на терапию и в 22% - полный. Для группы, принимавшей монотерапию, общая частота объективных ответов на нее отмечалась всего в 11% случаев. При этом все ответы на лечение были частичными, а полного ответа не показал ни один из исследуемых.

Комбинированная терапия Ниволумаб (Опдиво) + Ипилимумаб (Ервой) вызывала намного больше нежелательных явлений. Побочные эффекты 3-4 степени тяжести, связанные с лечением, у этой группы пациентов наблюдались в 54% случаев. При монотерапии этот показатель составил только 20%. В группе, получавшей одновременно Опдиво и Ервой, по причине развития серьезных побочных эффектов лечение было прервано у 37% пациентов, в то время как в группе монотерапии – всего у 9%. При этом, надо сказать, что более 85% нежелательных эффектов (исключая патологии эндокринной системы) в обеих группах пациентов получалось эффективно устранять при помощи назначения иммунномодуляторов.

Чаще всего нежелательные явления, связанные c лечением меланомы, представляли собой:

  • расстройства кишечника (45% при терапии Ниволумаб + Ипилимумаб и 35% при монотерапии Ипилимумабом);
  • кожные высыпания (43% и 30% );
  • зуд кожных покровов (40% и 33%);
  • увеличение уровня AСT (28% и 9%);
  • увеличение уровня АЛТ (26% и 9%);
  • воспалительные явления в кишечнике (18% и 7%);
  • гипотиреоз (17% и 13%);
  • гипофизит (13% и 7%);
  • пневмонит (10% и 2%);
  • увеличение уровня креатинина (2% и 0%).
  

Преимущества лечения в Израиле с Alfa Medical Group


  • Организация лечения без привязки к конкретным клиникам, а исходя лишь из нужд пациента. Мы подбираем для наших пациентов лучших специалистов требуемого профиля: заведующих отделениями и профессоров центральных больниц без привязки к конкретным клиникам, а исходя лишь из нужд пациента.
  • Будучи Платиновым партнером МЦ Ассута, Alfa Medical Group предлагает целый спектр уникальных преимуществ в услугах по организации диагностики и лечения в центре, включая дополнительные скидки. 
  • Дистанционные услуги - новое предложение от Alfa Medical пациентам, которые хотят твердо убедиться в целесообразности поездки в Израиль. Услуги включают онлайн видео консультации с израильскими специалистами, пересмотр ПЭТ КТ, МРТ и КТ дисков, а также ревизию гистологических материалов.
  • Хорошо продуманная логистика позволит Вам сэкономить на второстепенных затратах во время диагностики и лечения, а наш коллектив с позитивной энергетикой, настраивающий и поддерживающий Вас в процессе выздоровления будет рядом с Вами 24/7!
Заявка на лечение в израиле
Конфиденциальность: мы никогда не будем рассылать спам и передавать контактные данные третьим лицам