Первая стадия клинических испытаний препарата Опдиво
Первая стадия клинических испытаний препарата Опдиво
03.06.2015
Целью первой стадии клинических испытаний является определение рекомендованной дозы нового препарата. На этой стадии доза препарата назначается в минимальном объеме и увеличивается в случае отсутствия осложнений и побочных эффектов. 

На первой стадии клинических испытаний препарата  Пембролизумаб (Опдиво) у пациентов с продвинутой стадией твердоопухолевой формы заболевания (различные виды опухолей) были поставлены задачи оценить безопасность препарата, максимально переносимую дозу, антиопухолевую активность, фармакокинетику и фармакодинамику пембролизумаба. 

Эксперимент проходил следующим образом:
10 пациентам была назначена доза пембролизумаба 1, 3 и 10 мг/кг массы тела, 1 раз в 2 недели (доза увеличивалась). Другой группе (7 человек) пембролизумаб вводился в дозе 10 мг/кг массы тела, 1 раз в 2 неделю. У 13 пациентов доза препарата была увеличена в течение 3 недель с 0,005 до 10 мг/кг массы тела. Реакция опухоли на лечении была определена по протоколу оценки лечения твердоопухолевых форм

В результате не были выявлены определенные дозы препарата, ведущие к побочным эффектам. 1 пациент с меланомой и 1 с карциномой Меркелевого клеточного типа продемонстировали полный ответ (исчезновение твердой опухоли) в течении 57 и 56 недель соответственно. У 3 пациентов с меланомой опухоль уменьшилась более чем наполовину (частичный ответ). У 15 пациентов с различными опухолями твердого типа состояние стабилизировалось. У 1 одного пациента развился гастрит 2 степени тяжести, в качестве лечения длительно применялись кортикостероиды, что возможно, привело к ослаблению иммунитета и смерти от криптококковой инфекции. Максимальная клиническая активность пембролизумаба наблюдалась в концентрации большей или равной 2 мг/кг массы тела. 

Ранее пембролизумаб показал эффективность в лечении меланомы и рака легких. Данное исследование продемонстрировало эффективность препарата в лечении различных твердых опухолей - минимально эффективная клиническая активность препарата  - 2 мг/кг массы тела.

На следующих стадиях клинических испытаний будет получен более точный клинический эффект пембролизумаба на различные виды опухоли. 

Обращайтесь к нашим консультантам для получения деталей программы лечения онкологических заболеваний, заказа качественных препаратов иммуно- и химиотерапии, а также по вопросам участия в клинических экспериментах. 
  
Заявка на лечение в израиле
Конфиденциальность: мы никогда не будем рассылать спам и передавать контактные данные третьим лицам